Lääketieteellisten homeosien tärkeys

Lääketieteellisten homeosien tärkeys

Mitä jäljitettävyys on?

Jäljitettävyyden käsite on osan jäljittäminen ja tunnistaminen’s alkuperä taaksepäin toimitusketjussa ja eteenpäin jakeluketjussa tunnistusominaisuuksien ja tietueiden perusteella. Midstaten täydellinen ja yksityiskohtainen jäljitettävyys on sisäänrakennettu varastojärjestelmäämme, koneenkäyttöjärjestelmäämme ja kaikkiin muihin valmistuksen suoritustekniikkaan liittyviin näkökohtiin.

Jäljitettävyyden laillisuus

Lääketieteen alalla toimivan valmistajan on otettava käyttöön menetelmä sellaisten laitteiden seurantaan, joiden vialla tai vialla on todennäköisesti vakavia terveysvaikutuksia. Varsinkin jos ne ovat elämää ylläpitäviä, elämää ylläpitäviä tai ihmiskehoon istutettuja osia.

Lainsäädäntö, kuten RoHS- ja Reach-asiakirjat ja sertifikaatit, kuten ISO (lisätietoja ISO-sertifioinnista blogissamme, ISO-sertifioinnin tärkeys) luovat ohjeita, standardeja ja lisäävät jäljitettävyyden merkitystä. Valmistajien on lakisääteinen vaatimus ilmoittaa noudattavansa itseään ja vastata jäljitettävyyskyselyihin pyynnöstä.

Koska olemme ISO 9001:2008 -sertifioituja, meidän on tunnistettava tuote sekä seurattava ja mitattava tuotteen tilaa. Tämä kaikki tehdään koko tuotteen toteutusprosessin ajan. Jos jäljitettävyys on vaatimus, tuotteen yksilöllisestä tunnisteesta pidetään kirjaa.

Jäljitettävyyden edut

Jäljitettävyys on olennainen vaatimus kaikille lääkealan tuotantoyrityksille. Jos ongelma ilmenee, jäljitettävyys auttaa lieventämään vastuuta, missä ongelma on ja mihin tuotteisiin se on vaikuttanut—lisää turvallisuutta.

Tällaisten ongelmien ilmetessä valmistajat lopettavat tuotannon, vetivät osia takaisin ja kärsivät taloudellisia tappioita. Kun käytössä on kiinteät seurantajärjestelmät, pystymme minimoimaan tuotannon häiriöt.

Lyhyen aikavälin tavoitteet:

Poista takaisinkutsut ennen kaikkea toimittamalla reaaliaikaisia ​​raportteja vialliseen tuotteeseen/prosessiin osallistuvista koneista, komponenteista, asemista, vuoroista ja käyttäjistä ennen sen lähettämistä.

Tunnista tuotteet, joihin vika on vaikuttanut asiakkaan toimituksen jälkeen minimoidaksesi palautuskustannukset tunnistamalla vain tietyt sarjanumerot, jotka on rakennettu viallisen komponentin kanssa.

Pitkän aikavälin tavoitteet:

Tunnistaa viat ennen toimitusta asiakkaalle, mikä vähentää prosessinaikaisia ​​kustannuksia ja eliminoi takaisinvedon tarpeen ja kustannukset.

Poista nopeasti mahdollisesti vaaralliset tai vialliset laitteet markkinoilta.

Otamme Midstatessa täyden vastuun koko prosessista alusta loppuun. Asiakkaamme tietävät, että muotin käsitteli yksinomaan Midstate. Tekemällä tämän olemme eliminoineet mahdollisuuden siirtää syytös jollekin muulle. Tämä tarkoittaa, että saat suoran vastauksen ja ratkaiset kaikki ongelmat yhdeltä yritykseltä sen sijaan, että pelaat välimiestä kahden erillisen yrityksen välillä. Ota meihin yhteyttä jo tänään, jos sinulla on muita kysymyksiä lääkinnällisten tuotteiden jäljitysjärjestelmistämme.

Ota yhteyttä Joyceen